Приказ от 27.05.2010 г № 98-П
Об организации Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств
В целях осуществления комплекса мероприятий по государственному контролю безопасности лекарственных средств, во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2008 N 01И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств" приказываю:
1.Организовать на базе ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (далее - Региональный центр).
2.Руководителю ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики:
2.1.Ввести дополнительно в штатное расписание ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики две должности в пределах выделенных бюджетных ассигнований 2010 года, в том числе:
врач - клинический фармаколог - 1,0;
провизор - 1,0.
2.2.Внести соответствующие изменения в Устав ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики в установленном порядке.
2.3.Возложить на заместителя директора ГУ "Аптечный склад" функции руководителя Регионального центра мониторинга и безопасности лекарственных средств и внести соответствующие изменения в штатное расписание и должностные инструкции.
3.Начальнику финансово-экономического отдела (А.Л. Хавпачев) при формировании бюджета 2011 года предусмотреть бюджетные ассигнования на Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств при ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
4.Утвердить Положение о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (приложение 1).
5.Утвердить формы извещения о неблагоприятной побочной реакции лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений, заключения клинического фармаколога Регионального центра, аналитического отчета Регионального центра (приложения 2, 3, 4).
6.Руководителям управлений муниципальных учреждений здравоохранения, главным врачам государственных учреждений здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики:
6.1.Назначить ответственных сотрудников по лечебно-профилактическому учреждению, ответственных за организацию работы по сбору, анализу, обобщению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств.
6.2.Обеспечить возможность регистрации неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств (заполнение электронной формы карты-извещения - приложение N 2) на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе "Фармаконадзор". В случае невозможности использования сети Internet ввести учетную форму "Извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства" в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту, которая должна быть заполнена независимо от наличия или отсутствия побочных реакций лекарственных средств.
6.3.Организовать предоставление сведений о неблагоприятных побочных реакциях в Региональный центр мониторинга безопасности лекарств.
7.Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 06.03.2009 N 61-П "О мониторинге безопасности лекарственных средств (фармаконадзор)".
8.Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
В.БИЦУЕВ
Приложения
2010-05-27 Приложение к Приказу от 27 мая 2010 года № 98-П Положение
2010-05-27 Приложение к Приказу от 27 мая 2010 года № 98-П Положение
2010-05-27 Приложение к Приказу от 27 мая 2010 года № 98-П Положение